君實(shí)生物688180：PD-1單抗收入顯著增長VV116啟動III期臨床

事件:公司發(fā)布2022年一季報，2022Q1營收6.3億元，同比下滑61.0%，歸母凈利潤為—4億元，同比下降205.1%，扣非歸母—4.3億元，同比下降219.0%受2021年第一季度技術(shù)許可費(fèi)高基數(shù)的影響，R&D投資持續(xù)增加2022Q1的營業(yè)收入主要來自Coherus行使TIGIT項(xiàng)目啟動權(quán)帶來的技術(shù)許可收入，中和抗體JS016的海外特許經(jīng)營收入和PD—1單克隆抗體的銷售收入同比減少主要是由于公司2021Q1技術(shù)授權(quán)服務(wù)費(fèi)較高，包括來自Coherus的首付款公司繼續(xù)增加R&D投資，2022年第二季度R&D投資為5.1億元人民幣VV116啟動全球II/III期臨床研究，與Paxlovid進(jìn)行了三期臨床試驗(yàn)VV116是一種用于治療新冠肺炎的口服RNA聚合酶小分子抑制劑三個I期數(shù)據(jù)顯示VV116具有良好的安全性和藥代動力學(xué)特性針對輕中度疾病和中重度疾病的國際多中心臨床研究均已進(jìn)入III期，其中針對中重度疾病的III期雙盲研究于2022年3月完成了第一批患者招募，針對輕中度疾病的II/III期國際多中心研究于2022年3月完成了第一批患者招募此外，VV116在香港進(jìn)行了治療輕中度癥狀的臨床研究，這是香港首次進(jìn)行口服新冠肺炎藥物的臨床研究對于輕度和中度癥狀的患者，研究人員還啟動了VV116和Paxlovid的多中心，單盲，頭對頭的III期臨床研究，第一位患者于2022年4月入選該組VV116的潛力不僅限于治療新冠肺炎體內(nèi)臨床前數(shù)據(jù)顯示，其對呼吸道合胞病毒感染也具有優(yōu)異的治療效果，表現(xiàn)出比利巴韋林更好的療效，并且可以減輕肺組織的損傷，有望為RSV感染患者帶來新的治療選擇PD—1單克隆抗體同比，環(huán)比大幅增長，在美首單上市申請獲得完整回復(fù)公司Trepril單克隆抗體2022Q1實(shí)現(xiàn)營收1.1億元，同比和環(huán)比增長顯著，銷量提升進(jìn)展:1)Tereplizumab治療食管鱗狀細(xì)胞癌和一線非小細(xì)胞肺癌被納入CSCO指南2022的建議中，其中食管鱗狀細(xì)胞癌的治療被推薦為IA類證據(jù)，一線NSCLC的治療被推薦為II類，確立了Tereplizumab的治療地位，2) Tereplizumab有望在2022年列入食管鱗狀細(xì)胞癌和一線非小細(xì)胞肺癌兩個新適應(yīng)癥，多個適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)有望在今年內(nèi)讀出并支持上市申請，3)其在美國的首個上市申請已經(jīng)收到完整的回函，表示現(xiàn)有數(shù)據(jù)可以支持BLA申報，要求公司改變質(zhì)量控制流程預(yù)計該公司及其合作伙伴Coherus將在仲夏之前重新提交BLA申請，并等待現(xiàn)場驗(yàn)證Triplizumab國內(nèi)外齊頭并進(jìn)，整合國內(nèi)外市場預(yù)期，有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)突破臨床研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，一批創(chuàng)新產(chǎn)品有序申報臨床2022Q1，公司新增UBP1211(阿達(dá)木單抗)，獲批上市早期臨床進(jìn)展方面，公司創(chuàng)新產(chǎn)品JS113(第四代EGFR抑制劑)，JS116(KRAS抑制劑)，JS105(PI3K—α抑制劑)，JS107(CLDN18.2ADC)，JS112(Aurora A抑制劑)，JS001sc(PD—1皮下劑型)已獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，JS000截至目前，公司已形成3個商業(yè)產(chǎn)品+27個臨床產(chǎn)品的產(chǎn)品群，覆蓋適應(yīng)癥多個領(lǐng)域預(yù)測和投資建議公司作為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司，國內(nèi)外雙輪驅(qū)動，PD—1單克隆抗體和口服新冠肺炎藥物有望打開公司業(yè)績預(yù)期天花板不考慮小分子藥物在新冠肺炎的銷售預(yù)測，我們預(yù)計2022/2023/2024年公司凈利潤為—11.8/—58/1.1億元維持買入評級風(fēng)險提示:醫(yī)保降價風(fēng)險，行業(yè)競爭加劇風(fēng)險，流行病風(fēng)險，產(chǎn)品研發(fā)和臨床進(jìn)展不如預(yù)期