根據(jù)《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法》，溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議，就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請后60日內召開，系指為藥物在研發(fā)關鍵階段而召開的會議，主要包括下列情形:新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。
本文源自:金融界
作者:醫(yī)藥君
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