江西青峰藥業(yè)申報(bào)的中藥創(chuàng)新藥“枳實(shí)總黃酮片”日前獲批上市

10月30日，據(jù)省藥監(jiān)局了解，江西青峰藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥創(chuàng)新藥“枳實(shí)總黃酮片”日前獲批上市，成為繼1987年“金水寶膠囊”獲批上市后，我省第二個(gè)獲批的1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥，也是今年全國(guó)批準(zhǔn)上市的5個(gè)1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥之一，用于治療功能性消化不良。

據(jù)介紹，枳實(shí)為我省道地藥材，始載于東漢的《神農(nóng)本草經(jīng)》，在《傷寒論》《金匱要略》等經(jīng)典古籍中均有記載，至今有近兩千年的使用經(jīng)驗(yàn)，是胃腸道領(lǐng)域常用的理氣藥。青峰藥業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)基于經(jīng)典道地藥材的人用經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用先進(jìn)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和研究方法，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行充分的臨床探索和驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)總黃酮為治療功能性消化不良的主要藥用有效部位。

“枳實(shí)總黃酮片”研制，于2005年4月立項(xiàng)，2011年12月被科技部列入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)，2022年9月向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)上市申請(qǐng)。該藥擁有6項(xiàng)核心專(zhuān)利，獲批上市后成為我國(guó)功能性消化不良領(lǐng)域近十年首個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新中藥，將提振我省藥品研發(fā)創(chuàng)新的信心，助推我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。