恒瑞醫(yī)藥新藥研發(fā)多點開花年內(nèi)第30款新藥獲批臨床

日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，收到國家美國食品藥品監(jiān)督管理局HRS—4642注射液臨床試驗批準通知書，將于近期進行臨床試驗。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥的公告，HRS—4642注射液可以抑制腫瘤細胞的增殖，起到抗腫瘤的作用目前國內(nèi)外沒有類似藥物進入臨床，也沒有相關(guān)銷售數(shù)據(jù)

最近幾年來，恒瑞醫(yī)藥的R&D費用日益攀升截至目前，上述HRS—4642注入相關(guān)項目已投入R&D費用約4111萬元

已知HRS—4642注射液可以作用于KRASG12D的突變基因根據(jù)Jost Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年全球主要KRAS突變陽性癌癥的發(fā)病率已超過200萬，預計2025年將增至227.6萬目前恒瑞醫(yī)藥的HRS—4642是該領域創(chuàng)新藥物研究進展最快的

從公告來看，今年以來，恒瑞藥業(yè)在新藥研發(fā)方面成績斐然截至目前，已有30個藥物臨床試驗獲批其中，一類新藥20余個，其中腫瘤一類新藥9個

在已經(jīng)獲得臨床批準的藥物中，有很多尖端藥物是國內(nèi)外市場上沒有同類產(chǎn)品的比如HRS—1167片，SHR—1701注射液，注射用HR18034，HRG2005吸入劑，SHR—2010注射液，SHR—2004注射液，HRS—7535片等

腫瘤新藥方面，除了上述的HRS—4642注射液，恒瑞醫(yī)藥今年已有注射用SHR—1802，阿德利珠單抗注射液，注射用SHR—A1811，注射用HRS—1167片，注射用SHR—1501等臨床獲批適應癥主要涉及晚期實體瘤，非小細胞肺癌，乳腺癌

恒瑞醫(yī)藥在腫瘤新藥研究方面成果豐碩，多項研究獲得國際認可在今年的美國臨床腫瘤學會年會上，該公司選擇了63項研究，包括2項口頭陳述，1項海報討論，34項海報和27項在線出版物

其中涉及抗腫瘤藥物的研究有11項，研究成果涵蓋8個腫瘤治療領域，包括泌尿系腫瘤，黑色素瘤，頭頸部腫瘤，消化道腫瘤，乳腺癌，肺癌，婦科腫瘤，血液腫瘤。

6月底，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一類新藥利凡拉胺片獲批上市這是恒瑞醫(yī)藥自2011年以來獲準在中國上市的第11個創(chuàng)新藥，也是中國自主研發(fā)的首個新型雄激素受體抑制劑，在業(yè)內(nèi)引起高度關(guān)注

瑞魯明片適用于高腫瘤負荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的治療在它被批準上市之前，世界上只有兩個新的AR抑制劑被批準用于mHSPC適應癥，而中國只有一個在2020年獲得批準