千億美元減肥藥賽道激戰正酣：國產藥企加速突圍差異化創新成關鍵

隨著全球肥胖人群的增加，減肥藥行業正成為炙手可熱的“黃金賽道”。據高盛預測，到2030年，全球抗肥胖癥藥物市場規模將突破1000億美元。

在此背景下，跨國藥企巨頭與中國藥企紛紛加速布局，一場圍繞技術、資本與市場的激烈競爭已然展開。

國產減肥藥研發提速

國產減肥藥研發迎來重要進展。6月20日，河北常山生化藥業股份有限公司和廣東眾生藥業股份有限公司(以下簡稱“眾生藥業”)同日披露了其GLP-1類創新藥最新進展。

常山藥業公告顯示，公司及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發有限公司于近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由雙方聯合申報的艾本那肽注射液用于減重適應癥的臨床試驗申請獲得批準。

值得注意的是，該產品此前已提交用于治療2型糖尿病的上市許可申請，目前已經獲得NMPA受理，正處于專業審評階段。

眾生藥業發布的公告顯示，控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液，于近日完成在肥胖/超重參與者的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗的首例參與者入組和給藥。

近年來，GLP-1類藥物在減重領域的潛力被深度挖掘。開源證券研究報告援引Jefferies等數據統計，預計2031年GLP-1RA類藥物全球銷售規模有望超過1500億美元。

目前，全球減肥藥市場由諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽主導。司美格魯肽2024年中國市場銷售額達66億元人民幣。減重版司美格魯肽于2024年11月份在國內獲批上市，數據顯示，今年第一季度司美格魯肽中國區總收入約3.18億美元，Wegovy銷售額約0.97億美元。

招商銀行研究報告預計，到2030年，國內GLP-1藥物減重適應癥銷售規模有望突破200億元。

公開資料顯示，國內已有4款國產GLP-1藥物獲批——翰森制藥集團有限公司的聚乙二醇洛塞那肽、華東醫藥股份有限公司的利拉魯肽、上海仁會生物制藥股份有限公司的貝那魯肽、廣州銀諾醫藥集團股份有限公司的依蘇帕格魯肽α。

中信證券分析師劉易表示，在諾和諾德、禮來等海外廠商業績超預期以及國內研發進展提速的背景下，減肥藥的產業趨勢有望進一步明確。預計隨著后續相關藥物獲批，國內減肥藥市場有望快速增長。

添翼數字經濟智庫高級研究員吳婉瑩對《證券日報》記者表示:“國內企業扎堆涌入減肥藥賽道，核心驅動力在于巨大的市場前景，反映了行業對減重賽道爆發性增長的共識，也預示著未來價格競爭加劇的趨勢。”

市場將經歷深度洗牌

在全球GLP-1類藥物市場競爭白熱化的背景下，中國藥企正通過多靶點創新和差異化開發策略實現彎道超車。記者查閱多家企業近期公布的臨床數據發現，國產GLP-1類藥物在減重效果和代謝調節方面已展現出國際競爭力。

例如，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的GLP-1/GIP雙靶點藥物HRS9531在Ⅱ期臨床中，肥胖患者治療36周后，平均減重22.8%，優于司美格魯肽和替爾泊肽(20.2%)的長期數據。目前HRS9531已進入Ⅲ期臨床，口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535獲Ⅱ期臨床試驗許可。通過聚焦GLP-1/GIP雙靶點及三靶點藥物，有望在安全性和有效性方面形成差異化優勢。

信達生物制藥自主研發的瑪仕度肽是全球首個申報上市的GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物，預計今年在國內上市。江蘇康緣藥業股份有限公司的GLP-1/GIP/GCG三靶點融合蛋白已啟動Ⅱ期臨床。

與此同時，GLP-1領域的跨境合作呈現爆發式增長。今年3月份，聯邦制藥將GLP-1/GIP/GCG激動劑UBT251大中華區外權益授權諾和諾德，獲2億美元預付款及18億美元里程碑金額。6月份，翰森制藥集團有限公司再度達成授權合作，將HS-20094的全球獨占許可權利授權給再生元。

此外，上海誠益生物科技有限公司、杭州先為達生物科技股份有限公司等企業也通過授權合作或成立海外公司的方式推動小分子GLP-1藥物“出海”。

清華大學戰略新興產業研究中心副主任胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示:“口服藥的上市、新靶點的發現、細分市場機會等，都將為行業帶來新的變數。未來3年至5年，減肥藥市場將經歷一輪深度洗牌，真正具有臨床價值和技術壁壘的產品才能最終勝出。”