深度洞察：醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)從四方面加強(qiáng)合規(guī)管理

近年來，醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展迅猛，成為消費領(lǐng)域的熱門賽道。然而，在繁榮背后，行業(yè)亂象叢生，從非法行醫(yī)到虛假宣傳，從假貨頻現(xiàn)到價格欺詐，不僅嚴(yán)重?fù)p害消費者權(quán)益，也制約了行業(yè)的健康發(fā)展。步入2025年，隨著監(jiān)管趨嚴(yán)和消費者意識提升，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)重點關(guān)注合規(guī)經(jīng)營，已成為行業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必然選擇。

當(dāng)下，醫(yī)美行業(yè)在快速發(fā)展的同時，正經(jīng)歷深刻變革與轉(zhuǎn)型，針對于此，中國整形美容協(xié)會政策研究室發(fā)布《2025年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)十大運營風(fēng)險及預(yù)警報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》建議，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)從建立全面合規(guī)意識、重視財稅合規(guī)管理、實行預(yù)付費管理制度、推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品可追溯等四個方面加強(qiáng)合規(guī)管理。

建立全面合規(guī)意識，完善合規(guī)閉環(huán)

《報告》指出，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的經(jīng)營者在2025年應(yīng)當(dāng)明確全面合規(guī)的目標(biāo)，搭建合規(guī)管理體系，依據(jù)法律規(guī)定及本機(jī)構(gòu)實際情況，制定詳細(xì)的合規(guī)政策和操作流程，涵蓋就醫(yī)者到院后問診、治療、術(shù)后隨訪等各個環(huán)節(jié)。

中國整形美容協(xié)會政策研究室相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，明確各級人員的職責(zé)和權(quán)限，院內(nèi)嚴(yán)把采購關(guān)，確保為就醫(yī)者提供的各項產(chǎn)品的合法合規(guī)性和安全性。同時應(yīng)強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管控，規(guī)范醫(yī)療病歷文書管理，定期開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的評估和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

此外，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)經(jīng)營者應(yīng)重視并定期對員工進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)，提高員工的合規(guī)意識和操作技能，鞏固員工對醫(yī)療安全的認(rèn)識和重視程度，讓醫(yī)療安全成為員工的自覺行為和職業(yè)習(xí)慣。

并且應(yīng)主導(dǎo)建立有效的投訴處理機(jī)制和風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)，完善醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理制度，制定詳細(xì)的投訴處理流程和規(guī)范，暢通投訴渠道，確保投訴能夠得到及時、公正、有效的處理。應(yīng)對醫(yī)療糾紛，及時充分地告知就醫(yī)者糾紛處理的法定途徑，充分重視投訴內(nèi)容并進(jìn)行深入分析，若屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任，應(yīng)及時反饋并積極整改，確保問題能得到及時妥善解決。

關(guān)注財稅合規(guī)管理，降低稅務(wù)風(fēng)險

即將于2026 年1 月1日實施的《中華人民共和國增值稅法》對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)收入是否免征增值稅做了明確規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國增值稅法》第二十四條第一款（二）項規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)收入免收增值稅，而不再受限于只有規(guī)定于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項目價格規(guī)范》內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)項目才享有免征增值稅。

“這對于醫(yī)療美容行業(yè)來講都是利好消息，而且也一次性統(tǒng)一了不同地區(qū)對于醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)收入是否屬于免征增值稅范疇的不同意見。”上述負(fù)責(zé)人表示，但同時，《中華人民共和國增值稅法》的出臺，也對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常財稅管理提出了更高的要求，《中華人民共和國增值稅法》的實施將促使稅務(wù)機(jī)關(guān)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收監(jiān)管，同時要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到財務(wù)透明化，并加強(qiáng)財務(wù)管理和會計核算工作，提高財務(wù)透明化水平。

距離《中華人民共和國增值稅法》正式實施還有不到一年的時間，《報告》建議，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)這段時間抓緊建立完善的財務(wù)管理制度以及稅務(wù)風(fēng)險管理體系，加強(qiáng)對稅務(wù)風(fēng)險的識別、評估和應(yīng)對工作，重視日常企業(yè)的會計核算工作，將有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低稅務(wù)風(fēng)險，避免因稅務(wù)問題帶來的法律風(fēng)險和聲譽(yù)損失。

重視預(yù)付費管理，保障消費者權(quán)益

預(yù)付費在醫(yī)療美容行業(yè)屬于常見的消費模式，包括預(yù)存儲值金或療程項目等。在醫(yī)療美容行業(yè)中，預(yù)付費模式被廣泛應(yīng)用，它有助于醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)提前回籠資金，提高運營效率，同時也為就醫(yī)者提供了更優(yōu)惠的價格和靈活的支付方式。

然而，預(yù)付費模式也伴隨著一定的風(fēng)險，如商家服務(wù)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、退卡難、預(yù)付款被挪用或機(jī)構(gòu)倒閉等，均可能導(dǎo)致就醫(yī)者的合法權(quán)益受到損害，因此預(yù)付費管理顯得尤為重要。

在2024年12 月23日召開的全國市場監(jiān)管工作會議已明確，市場監(jiān)管總局2025年將深入實施優(yōu)化消費環(huán)境三年行動，全面升級投訴舉報處理體系，切實破解消費領(lǐng)域痛點問題。推動預(yù)付式消費領(lǐng)域制定專門行政法規(guī)，加強(qiáng)服務(wù)消費領(lǐng)域的示范合同制定。同時明確，將出臺預(yù)收款企業(yè)法定代表人變更登記嚴(yán)格審查制度。

結(jié)合國家市場監(jiān)督管理總局于2023年發(fā)布的《醫(yī)療美容預(yù)付費合同（示范文本）》，以及《中華人民共和國消費者保護(hù)法實施條例》等相關(guān)規(guī)定，若醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)以收取預(yù)付款方式提供商品或者服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)與就醫(yī)者簽署書面合同，就商品或者服務(wù)的具體內(nèi)容、價款或者費用、預(yù)付款退還方式、退費等涉及就醫(yī)者切身利益的事項進(jìn)行明確約定，以保障就醫(yī)者的資金安全。

《報告》建議，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)重視我國及各地方關(guān)于預(yù)付費管理的相關(guān)規(guī)定，并在征得就醫(yī)者本人同意后進(jìn)行書面確認(rèn)。但需注意的是，過程中應(yīng)當(dāng)對限制就醫(yī)者權(quán)利或者可能給就醫(yī)者造成損失的條款進(jìn)行著重強(qiáng)調(diào)并充分說明，在征得就醫(yī)者本人同意后方可實施。

另外，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把財務(wù)關(guān)，對于預(yù)付款的管理及使用做到專款專戶，如實入賬并專款專用，杜絕擅自挪走資金作其他用途使用，并謹(jǐn)防因資金管理或使用不當(dāng)導(dǎo)致出現(xiàn)集中擠兌風(fēng)險，損害就醫(yī)者合法利益的違法違規(guī)情形。

推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品可追溯，保障醫(yī)療安全

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）中強(qiáng)調(diào)：加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。其中明確：“完善國家藥品智慧監(jiān)管平臺，強(qiáng)化品種檔案和信用檔案的數(shù)據(jù)匯集與治理，探索開展穿透式監(jiān)管，加強(qiáng)全鏈條藥品追溯體系建設(shè)，落實企業(yè)主體責(zé)任，逐步實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作的通知》《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》等政策文件，自2017年起，逐步建立和完善醫(yī)療器械唯一標(biāo)識及藥品信息化追溯體系。現(xiàn)如今含整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、超聲手術(shù)設(shè)備附件、激光治療設(shè)備、強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備等大部分醫(yī)療器械或常用藥品均已納入UDI產(chǎn)品目錄或藥品追溯體系。

上述追溯體系的建立和完善，有利于追蹤醫(yī)療器械或藥品整個生命周期，包括生產(chǎn)、流通、使用和維護(hù)等環(huán)節(jié)，并將進(jìn)一步實現(xiàn)“一械一碼”“一證一碼”。通過追溯碼的應(yīng)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門或就醫(yī)者，均可以準(zhǔn)確識別和驗證藥械的真實性和合規(guī)性，并可以獲取藥械的詳細(xì)信息，以保障醫(yī)療安全。

展望未來，合規(guī)經(jīng)營將成為醫(yī)美機(jī)構(gòu)的核心競爭力。隨著監(jiān)管體系持續(xù)完善，合規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)將在市場競爭中脫穎而出，贏得消費者口碑與市場份額，推動行業(yè)整體服務(wù)質(zhì)量和安全水平提升。在消費需求多元化趨勢下，合規(guī)機(jī)構(gòu)能夠更好地根據(jù)不同消費群體需求，提供個性化、差異化服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)美市場健康、有序、多元化發(fā)展。

2025年，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)只有將合規(guī)作為發(fā)展基石，不斷提升服務(wù)品質(zhì)，才能在激烈的市場競爭中立足，為消費者帶來安全、有效的醫(yī)美體驗，助力行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段，實現(xiàn)醫(yī)美行業(yè)與消費者的共贏。

注：以上內(nèi)容僅節(jié)選提煉《2025年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)十大運營風(fēng)險及預(yù)警報告》原文部分內(nèi)容，完整描述以報告內(nèi)容為準(zhǔn)。

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