通化東寶獲得重組人膠原蛋白商業化優先權，助力布局合成生物學領域

近期，重組人膠原蛋白為代表的合成生物學領域正在成為醫美和醫療賽道的寵兒。究其原因是未來將擁有更加廣闊的應用領域，同時能夠有效提高產率。

對于重組膠原蛋白來說，一方面是因為相比動物膠原蛋白，重組人膠原蛋白具有更高的生物活性和生物相容性、更低的免疫原性、更低的漏檢病原體風險、更好的水溶性、無細胞毒性、以及在運輸和存儲過程更穩定等優勢。另一方面，作為作為一種更安全的材料，在醫療健康領域，膠原蛋白用途包括作為創面敷料促進傷口愈合、作為注射填充材料、應用于止血材料、作為藥物載體等，未來有望應用在更加廣闊的嚴肅醫療領域。

近日，通化東寶宣布以自有資金1億元通過增資形式對君合盟生物制藥有限公司進行投資，以取得本次增資完成后在全面稀釋基礎上公司8.6759%的股權。根據雙方約定，通化東寶將派出一名董事進入君合盟董事會。

值得關注的是，通過此次增資，通化東寶將獲得君合盟現有的及將來的研發項目在全球范圍內的各類開發及商業合作優先權，這意味著未來通化東寶有望在醫美等消費醫療領域大施拳腳。

據了解，君合盟是一家專注于重組蛋白創新藥物及合成生物學領域創新產品開發的公司，憑借多年的重組蛋白藥物研發及產業化經驗，實現了覆蓋產品開發全流程的核心技術、平臺、及人才的積淀，形成了一套完整的技術及產品開發體系。其擁有多個國內外首創的重組蛋白表達及分離純化平臺，已實現了包括重組I/III型人膠原蛋白原液及制劑、重組A型肉毒毒素等在內的高端重組蛋白產品的規模化放大，研發及產業化能力處于國內領先水平。

君合盟布局了2款重組人膠原蛋白產品，分別是JHM08和JHM09(重組III型人膠原蛋白)。該兩款與人I/III型膠原蛋白序列完全一致的，全長的，具有三螺旋結構的重組人膠原蛋白，制備過程模擬人I/III型人膠原蛋白的體內產生過程，以細胞工廠制備I/III型人膠原蛋白，是以以全人源技術生產的重組人膠原蛋白產品。各項結構表征數據表明，君合盟重組I/III型人膠原蛋白與天然I/III型人膠原蛋白高級結構高度一致。目前JHM09正在進行II類醫療器械的申報及III類醫療器械的臨床前研究，預計II類證將于2024年下半年獲批上市并開始銷售。

值得關注的是，目前國內在研和上市的膠原蛋白產品從技術路線上可分為動物源性膠原蛋白和重組膠原蛋白(代表企業包括巨子生物、錦波生物、創健醫療等)，而其中重組膠原蛋白又被分為三個主要類別:重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白。目前已獲批上市的重組膠原蛋白產品均為重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白，尚無以全人源技術生產的重組人膠原蛋白產品獲批上市。這意味著君合盟重組人膠原蛋白是目前極少有的在研并有能力實現量產的全人源重組膠原蛋白。

重組人膠原蛋白正處于產品成長期，滲透仍有較大提升空間，市場規模保持快速增長。我國重組膠原蛋白產品市場規模從2017年的人民幣15億元增至2021年的人民幣108億元，復合年增長率為63.0%，且預計將從2022年的人民幣185億元增至2027年的人民幣1,083億元，復合年增長率為42.4%。

通化東寶表示，本次投資入股君合盟，符合公司創新研發及通過對外合作布局新領域的戰略發展方向。通過此次增資，公司將獲得君合盟現有的及將來的研發項目在全球范圍內的各類開發及商業合作優先權，將有助于未來公司業務范圍延伸至消費醫療領域，產品體系將進一步豐富與多元化，有利于改善公司收入結構，提升持續盈利能力。本次增資款項將主要用于君合盟研發管線的投入，以加速其研發進展的推進。君合盟的研發管線布局和技術平臺具有明顯優勢，在研產品未來具有強大的市場潛力。