國內(nèi)首個非激素外用PDE-4抑制劑舒坦明擴年齡新適應(yīng)癥正式獲批

輝瑞今日晚間宣布，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，舒坦明(克立硼羅2%軟膏劑)擴大適應(yīng)癥至3月齡及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部治療。

這是目前國內(nèi)首個且唯一一個獲批用于治療3月齡及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的外用非甾類磷酸二酯酶4抑制劑。

輝瑞中國炎癥與免疫事業(yè)部總經(jīng)理劉菁表示，此次舒坦明在中國將其適應(yīng)癥人群擴展至3月齡嬰幼兒，成為同類藥物中首個可用于小月齡群體的非激素外用PDE-4抑制劑，實現(xiàn)了輝瑞在特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域全生命周期的產(chǎn)品覆蓋，從嬰幼兒到成年期，有望滿足更多患者未被滿足的治療需求。

特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，在嬰幼兒和兒童群體中的患病率明顯高于成人。數(shù)據(jù)顯示，約45%的AD患者在6月齡內(nèi)就起病，更有超過60%的患兒在1歲齡起病，在1-7歲年齡段的兒童中，AD的患病率達12.94%。

國家兒童醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科馬琳教授表示，AD不僅僅是簡單的皮膚病，更有可能影響患兒的生長發(fā)育、睡眠質(zhì)量、認(rèn)知功能和專注力等多個方面。“舒坦明嬰幼兒人群的適應(yīng)癥獲批為臨床醫(yī)生提供了一種新的治療方案，也為我國輕度至中度患兒的外用藥物治療提供了新的選擇。”

北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科教授，中華醫(yī)學(xué)會皮膚科分會特應(yīng)性皮炎研究中心首席專家張建中教授表示，相較于成人AD患者，嬰幼兒AD患者的治療更強調(diào)療效和長期安全性的“平衡”。