第四批高值醫(yī)用耗材國家集采看點：平均降價約70%

第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采30日在天津開標，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果:覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個品種，擬中選產(chǎn)品平均降價70%左右。

擬中選產(chǎn)品有哪些？患者受益幾何？在第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采開標現(xiàn)場，記者采訪了權(quán)威專家和業(yè)內(nèi)人士。

涉及30個品種 耗材集采覆蓋進一步擴圍

此次集采覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關(guān)高值醫(yī)用耗材，主要包括治療白內(nèi)障用的人工晶體、粘彈劑；治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等。

這次集采價格降幅整體符合預期，其中運動醫(yī)學類是第一次進入集采。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任張鐵軍介紹，其產(chǎn)品類別比較寬泛，既符合醫(yī)療機構(gòu)的臨床需求，同時通過降價也使得相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的可及性進一步提高，讓患者用上更適宜的產(chǎn)品。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任高雪介紹，人工晶體類、運動醫(yī)學類的產(chǎn)品屬于患者臨床經(jīng)常用的產(chǎn)品。比如人工晶體在白內(nèi)障手術(shù)當中是必須要進行置換的，半月板、人工韌帶等也是患者在運動損傷、勞動損傷需要修復時常用的耗材。

此次集采擬中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節(jié)約費用39億元，運動醫(yī)學類耗材平均降價74%，預計每年可節(jié)約費用67億元。

此前，人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱等產(chǎn)品已進行國家集采，創(chuàng)傷類耗材由跨省聯(lián)盟開展集采。第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采納入運動醫(yī)學類耗材產(chǎn)品，意味著骨科四大類高值醫(yī)用耗材基本實現(xiàn)集采全覆蓋。

臨床供應豐富 惠及更多患者

按集采前價格計算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運動醫(yī)學類耗材19個品種90億元。

據(jù)介紹，市場占有率高的國內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選這次集采，產(chǎn)品供應比較豐富多元。

運動醫(yī)學的納入，使得集采基本覆蓋了骨科所有類別，促進骨科類手術(shù)費用的下降。中國藥科大學醫(yī)藥價格研究中心主任、教授路云說，這次集采將給需要進行骨科手術(shù)的患者帶來福利。

路云介紹，在人工晶體方面，這次集采主要覆蓋人工晶體所有類別的全系列產(chǎn)品，包括單焦點晶體、雙焦點晶體、三焦點晶體、景深延長晶體等。例如，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，美國強生公司的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個。

多元的企業(yè)供給穩(wěn)定了醫(yī)療市場。南京大學衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海說，不同于藥品，耗材會留在人體內(nèi)，所以更為強調(diào)臨床穩(wěn)定，尊重醫(yī)療機構(gòu)的使用習慣，這次集采主要是在既有市場中進行調(diào)整，而不是在價格上的惡性競爭。

集采競爭更溫和 企業(yè)中選率98%

據(jù)介紹，此次集采有128家企業(yè)進行了申報，基本上取得了醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)都進行了投標，最終有126家企業(yè)擬中選，中選率98%。

此次集采規(guī)則更加精細化、科學化，包括設置了分單元分別競價，即綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)需求、企業(yè)供應意愿和供應能力等因素，將企業(yè)按照A、B競價單元進行申報；在分量規(guī)則方面，按照量價掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照報價由低到高進行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎量。

路云將此次集采規(guī)則亮點歸納為巧規(guī)則、穩(wěn)臨床、促創(chuàng)新，此次集采設計了多種擬中選規(guī)則，增加企業(yè)中選機會，同時對報量大的醫(yī)療機構(gòu)也給予了更多選擇空間，對臨床療效和功能確有改善的創(chuàng)新產(chǎn)品也給予一定加成。

從現(xiàn)場來看，能感受到國產(chǎn)企業(yè)報價更加理性，進口企業(yè)參與度和積極性進一步提高。首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理蔣昌松說。

這次國家集采的方案比較嚴謹，我們參加了大部分產(chǎn)品類別的投標。大博醫(yī)療科技股份有限公司投標代表說，從規(guī)則設置能感受到這次集采是通過以價換量，讓更多企業(yè)參與到市場良性競爭中。

據(jù)悉，全國患者將于2024年5、6月用上降價后的中選產(chǎn)品。

第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采30日在天津開標，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果:覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個品種，擬中選產(chǎn)品平均降價70%左右。

擬中選產(chǎn)品有哪些？患者受益幾何？在第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采開標現(xiàn)場，記者采訪了權(quán)威專家和業(yè)內(nèi)人士。

涉及30個品種 耗材集采覆蓋進一步擴圍

此次集采覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關(guān)高值醫(yī)用耗材，主要包括治療白內(nèi)障用的人工晶體、粘彈劑；治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等。

這次集采價格降幅整體符合預期，其中運動醫(yī)學類是第一次進入集采。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任張鐵軍介紹，其產(chǎn)品類別比較寬泛，既符合醫(yī)療機構(gòu)的臨床需求，同時通過降價也使得相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的可及性進一步提高，讓患者用上更適宜的產(chǎn)品。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任高雪介紹，人工晶體類、運動醫(yī)學類的產(chǎn)品屬于患者臨床經(jīng)常用的產(chǎn)品。比如人工晶體在白內(nèi)障手術(shù)當中是必須要進行置換的，半月板、人工韌帶等也是患者在運動損傷、勞動損傷需要修復時常用的耗材。

此次集采擬中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節(jié)約費用39億元，運動醫(yī)學類耗材平均降價74%，預計每年可節(jié)約費用67億元。

此前，人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱等產(chǎn)品已進行國家集采，創(chuàng)傷類耗材由跨省聯(lián)盟開展集采。第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采納入運動醫(yī)學類耗材產(chǎn)品，意味著骨科四大類高值醫(yī)用耗材基本實現(xiàn)集采全覆蓋。

臨床供應豐富 惠及更多患者

按集采前價格計算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運動醫(yī)學類耗材19個品種90億元。

據(jù)介紹，市場占有率高的國內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選這次集采，產(chǎn)品供應比較豐富多元。

運動醫(yī)學的納入，使得集采基本覆蓋了骨科所有類別，促進骨科類手術(shù)費用的下降。中國藥科大學醫(yī)藥價格研究中心主任、教授路云說，這次集采將給需要進行骨科手術(shù)的患者帶來福利。

路云介紹，在人工晶體方面，這次集采主要覆蓋人工晶體所有類別的全系列產(chǎn)品，包括單焦點晶體、雙焦點晶體、三焦點晶體、景深延長晶體等。例如，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，美國強生公司的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個。

多元的企業(yè)供給穩(wěn)定了醫(yī)療市場。南京大學衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海說，不同于藥品，耗材會留在人體內(nèi)，所以更為強調(diào)臨床穩(wěn)定，尊重醫(yī)療機構(gòu)的使用習慣，這次集采主要是在既有市場中進行調(diào)整，而不是在價格上的惡性競爭。

集采競爭更溫和 企業(yè)中選率98%

據(jù)介紹，此次集采有128家企業(yè)進行了申報，基本上取得了醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)都進行了投標，最終有126家企業(yè)擬中選，中選率98%。

此次集采規(guī)則更加精細化、科學化，包括設置了分單元分別競價，即綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)需求、企業(yè)供應意愿和供應能力等因素，將企業(yè)按照A、B競價單元進行申報；在分量規(guī)則方面，按照量價掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照報價由低到高進行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎量。

路云將此次集采規(guī)則亮點歸納為巧規(guī)則、穩(wěn)臨床、促創(chuàng)新，此次集采設計了多種擬中選規(guī)則，增加企業(yè)中選機會，同時對報量大的醫(yī)療機構(gòu)也給予了更多選擇空間，對臨床療效和功能確有改善的創(chuàng)新產(chǎn)品也給予一定加成。

從現(xiàn)場來看，能感受到國產(chǎn)企業(yè)報價更加理性，進口企業(yè)參與度和積極性進一步提高。首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理蔣昌松說。

這次國家集采的方案比較嚴謹，我們參加了大部分產(chǎn)品類別的投標。大博醫(yī)療科技股份有限公司投標代表說，從規(guī)則設置能感受到這次集采是通過以價換量，讓更多企業(yè)參與到市場良性競爭中。

據(jù)悉，全國患者將于2024年5、6月用上降價后的中選產(chǎn)品。