日前，信立泰收到子公司美國Salubris Biotherapeutics，Inc .的通知，其自主研發的創新抗腫瘤生物制品JK08在歐洲提交了首個CTA，同時，JK07的HFrEF適應癥在美國第二組I期臨床試驗中完成，并獲得早期初步試驗數據。
JK08是SalubrisBio自主研發的具有知識產權的創新型抗腫瘤生物產品，擬用于晚期實體腫瘤的治療截至目前，SalubrisBio已經提交了JK08在歐洲的第一期I/II臨床試驗申請如果能夠獲得相關監管部門的許可，將在歐洲進行臨床研究
JK08是iL—15/iL—15rα復合物和抗CTLA 4抗體的融合蛋白I—15/I L—15R α復合物能有效促進CD8+T細胞和NK細胞的增殖和活化，但不能清除腫瘤微環境中的免疫抑制細胞，半衰期相對較短抗CTLA—4抗體可靶向腫瘤微環境，耗竭腫瘤內的調節性T細胞，并在腫瘤微環境中特異性誘導NK細胞活化脫粒，從而達到抗腫瘤免疫效果臨床上已經證明CTLA—4單克隆抗體可以治療實體瘤，但有效率有限，而且還存在相對較高的免疫治療相關不良反應
JK07的I期臨床試驗是一項隨機，雙盲，安慰劑對照和劑量遞增的研究第二組I期臨床試驗的受試者已經入組，實驗數據初步顯示JK07具有良好的安全性和潛在的臨床獲益信號SalubrisBio在第三組臨床試驗中
JK07是SalubrisBio自主研發的具有全球知識產權的NRG—1融合抗體藥物待開發的適應癥是慢性心力衰竭該產品是該公司第一個由中國和美國報道的創新生物制藥美國美國食品藥品監督管理局于2020年2月批準，美國食品藥品監督管理局于2020年9月批準一期臨床試驗正在美國和中國同時進行
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