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東北制藥三個原料藥產品申請歐盟CEP認證

時間:2023-01-03 13:44:23 來源:東方財富 閱讀量:10012

最近幾天,記者從東北制藥獲悉,該公司已向歐洲藥品質量管理局提交維生素C,左旋肉堿和磷霉素氨丁三醇的CEP認證申請。

東北制藥三個原料藥產品申請歐盟CEP認證

CEP是歐盟藥品質量體系的認證,是藥品進入歐盟市場的通行證CEP不僅得到所有歐盟成員國的承認,也得到其他簽署雙邊協議的國家的承認,如澳大利亞和加拿大

維生素C是東北制藥公司的主導產品,具有提高免疫力,防治壞血病,抗氧化等藥用功效以前在歐盟市場,東北藥用維生素C只能作為食品添加劑和飼料添加劑使用和銷售此次如果被歐盟批準為原料藥,東北制藥將在歐盟成員國開拓廣闊的醫藥市場

左旋肉堿也叫左旋肉堿最近幾年來,其在營養保健,醫療,食品添加等方面優勢突出,市場前景廣闊東北制藥股份有限公司是我國左旋肉堿的重要生產企業,年產量和年出口量均居世界前列

磷霉素氨丁三醇主要用于治療敏感菌引起的急性單純性下尿路感染,如急性膀胱炎。

目前,東北制藥這三個原料藥產品的歐盟CEP認證正在按進度推進一旦獲得CEP證書,將對東北制藥進一步拓展國際高端市場產生積極影響

東北制藥作為國內大型原料藥生產企業,在國際市場上一直具有明顯優勢公司是全球最大的吡拉西坦生產企業,早在2006年就成為國內唯一獲得歐盟CEP證書的吡拉西坦生產企業東北制藥也是全球維生素C和氯霉素的主要供應商,佐卡系列產品的國內外核心供應商,東北制藥還擁有世界上最大的黃連素全合成生產線目前,公司的維生素C,左旋肉堿,磷霉素,黃連素,吡拉西坦等主要原料已出口到全球100多個國家和地區



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