硫酸氨基葡萄糖鉀片轉為非處方藥三類人群禁用

日前，美國食品藥品監督管理局發布公告經過國家醫藥產品管理局的論證和審核，硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉為非處方藥其中，品種清單和OTC藥品說明書樣本一起公布

氨基葡萄糖硫酸鉀片是山西康寶生物制品有限公司的獨家品種..本品為鎮痛類非處方藥，適應癥為全身各關節的骨關節炎，如膝關節，髖關節，脊柱，肩，手，腕關節，踝關節等。

記者了解到，硫酸氨基葡萄糖鉀轉為非處方藥后，不需要執業醫師或執業助理醫師的處方患者可以自行判斷，購買和使用藥物但新發布的說明書顯示，該藥在三類人群中禁用，包括孕婦和哺乳期婦女，對硫酸氨基葡萄糖或任何本品輔料過敏的患者，高鉀血癥患者

國家美國食品藥品監督管理局要求相關藥品上市許可持有人按照《藥品注冊管理辦法》等相關規定，于2023年4月6日前將修訂后的說明書報送省級藥品監督管理部門備案，并及時將修訂后的說明書告知相關醫療機構，藥品經營企業等單位。