更新肥胖藥物tirzepatide 3期數(shù)據(jù):可減輕體重26%)
智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,禮來(lái)在周四發(fā)布了用于治療肥胖癥的藥物tirzepatide的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)結(jié)果顯示參與者在80多個(gè)星期內(nèi)體重平均減輕約26%。
SURMOUNT-3 和 SURMOUNT-4 試驗(yàn)在美國(guó)、阿根廷、巴西、波多黎各和中國(guó)臺(tái)灣招募有肥胖或超重癥狀以及與體重相關(guān)的其他慢性疾病的成年人。
禮來(lái)表示,與安慰劑相比,兩項(xiàng)研究均達(dá)到了tirzepatide的所有主要和關(guān)鍵次要目標(biāo)。該藥物在治療糖尿病方面以商品名Mounjaro上市,其整體安全性與之前的試驗(yàn)和針對(duì)腸道酶的類似藥物一致。
SURMOUNT-3試驗(yàn)包括了12周的前導(dǎo)期,在此期間患者接受低熱量飲食、運(yùn)動(dòng)和每周咨詢課程輔導(dǎo)。在前導(dǎo)期內(nèi)減輕至少5%體重后,接受tirzepatide治療的患者在隨后的72周內(nèi)體重又減輕了21.1%,而服用安慰劑的患者體重平均增加了 3.3%。
在SURMOUNT-4試驗(yàn)中,所有患者在最初的36周內(nèi)接受tirzepatide治療后,繼續(xù)單獨(dú)接受tirzepatide治療的患者在隨后的52周內(nèi)體重又額外減輕了6.7%。
相比之下,服用安慰劑的受試者在88 周的試驗(yàn)中平均體重增加了 14.8%。禮來(lái)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁Jeff Emmick 評(píng)論道:“SURMOUNT-3的研究結(jié)果反駁肥胖或超重患者僅通過(guò)飲食和鍛煉即可實(shí)現(xiàn)減肥目標(biāo)的觀念”
SURMOUNT-3和SURMOUNT-4兩項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果尚未經(jīng)過(guò)同行評(píng)審,而同行評(píng)審?fù)ǔT卺t(yī)學(xué)期刊上發(fā)表之前進(jìn)行。
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