“近視神藥”限售傳言致興齊眼藥暴跌院內制劑網上賣合規嗎

a股眼科板塊突然經歷巨震。

日前，臨近午盤，沈陽齊星眼藥股份有限公司突然暴跌，跌幅超過19%當日收盤下跌16.76%，至136.02元/股，市值119.8億元

眼科股票也因此受到影響Opcom收跌4.94%，浩海柯勝收跌2.84%，艾博醫療收跌1.79%，眼毛愛爾眼科一度跌近2.5%，最終收漲1.97%

引發眼科領域變革的是一個市場傳言:互聯網醫院將限制醫院制劑阿托品的處方托品滴眼液原本是一種散瞳驗光藥物，但最近幾年來發現它可以預防和控制近視的進展2021年10月，國家衛健委發布《兒童青少年近視防控適宜技術指南》指出，建議在醫生指導下，在正規醫療機構使用阿托品滴眼液

目前國內還沒有低濃度阿托品滴眼液獲得官方批準，只有部分醫療機構有院內制劑所謂院內制劑，又稱醫療機構制劑，是醫療機構根據本單位臨床需要配制和使用的固定處方制劑，市場上沒有星眼藥的全資子公司沈陽齊星眼科醫院具有互聯網醫院資質，也有醫院制劑硫酸阿托品滴眼液患者可以通過互聯網醫院平臺購買該產品

托品滴眼液推開心齊滴眼液

2021年，齊星眼藥的營收和凈利潤再創新高年報顯示，營業收入10.28億元，同比增長49.26%，利潤總額2.44億元，同比增長137.51%，歸母凈利潤1.95億元，同比增長121.31%

星眼藥在年報中不直接公布齊星眼科醫院的收入和占比但在2021年10月的回函中，齊星眼科提到，齊星眼科醫院2020年收入1.38億元，較2019年的2367.98萬元大幅增長4.75倍，2021年1—7月收入1.6億元，超過2020年收入水平

換句話說，阿托品滴眼液對齊星滴眼液來說意義重大在今年4月底披露的一份投資者關系記錄中，有投資者提問去年，齊星眼科醫院的業績大幅增長今年能否保持去年業績的增長趨勢對此，齊星眼醫僅回復稱，2022年將繼續努力

除了業績，齊星滴眼液的股價也因為阿托品滴眼液而上漲，阿托品滴眼液于2019年1月被批準為院內制劑當時齊星滴眼液的估值還不到20元，但從2019年4月開始，其股價不斷上漲，2020年7月最高時達到225元，成為十倍牛股

星研藥股價走勢圖

值得一提的是，除了阿托品滴眼液作為院內制劑，齊星滴眼液還在推進研究產品硫酸阿托品滴眼液項目，目前處于三期臨床試驗階段。

在上述回復中，齊星眼科強調，齊星眼科醫院批準的院內制劑硫酸阿托品滴眼液的適應癥與沈陽齊星眼科有限公司正在研發的硫酸阿托品滴眼液的適應癥不同，并非同一產品上市公司研發的硫酸阿托品滴眼液，今后將獲批上市，不會影響該院制劑的正常銷售

醫院在網上銷售院內制劑是否合規。

上傳看過的病歷就可以打開了最近，一位上海家長通過沈陽齊星眼科醫院的互聯網醫院購買了一盒低濃度阿托品滴眼液一盒價格在300元前期，有30塊身邊有很多家長通過這個渠道給孩子吃這個藥

實際上，醫院配制的低濃度阿托品滴眼液并不只是齊星眼科醫院的處方日前，山東省眼科醫院院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液獲準上市使用愛爾眼科，何眼科等民營眼科醫院也有此類產品

在疫情背景下，通過互聯網醫院開藥已經成為一項重要的便民措施根據《互聯網醫院管理辦法》等文件，互聯網醫院的主要類型分為兩類:一類是指設立實體醫療機構，經過批準，互聯網醫院可以在其醫療機構執業許可證中注冊為第二名稱，法律責任主體仍然是實體醫療機構第二類是依托實體醫療機構，由第三方機構自主設立的互聯網醫院，經審批后頒發醫療機構執業許可證互聯網醫院獨立承擔法律責任，第三方機構與實體醫療機構通過協議，合同明確各方在醫療服務，信息安全，隱私保護，醫療風險，責任分擔等方面的責任和權利

關于這個問題，同樣是在2021年10月的回函中，齊星眼科表示，在互聯網診療的實際過程中，在開展互聯網問診為患者提供診療服務并開具處方之前，患者提供的首診報告等相關資料將作為后續在線問診的依據根據診療結果，需要使用處方藥的，藥師將根據《處方管理辦法》等處方管理規定，對處方藥物進行嚴格審核上述程序全部完成后，公司委托有資質的第三方機構配送患者開具的醫療制劑

邢延瑤強調，醫療機構制劑處方和使用嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》，《醫療機構制劑注冊管理辦法》，《互聯網醫院管理辦法》，《互聯網診療管理辦法》等相關規定執行過程合法合規，市場上沒有醫療機構的藥物制劑銷售

專家:防控近視不要只靠眼藥水。

作為近視防控的一種手段，現實中，一些家長將阿托品滴眼液視為預防近視的神藥，但專家提醒，這種藥要慎用。

目前還沒有治療近視逆轉近視的神器全國防盲技術指導組組長，中華預防醫學會公共衛生眼科分會主任委員王寧利在2021年7月13日國家衛生健康委員會新聞發布會上介紹目前，國際上和科學界公認了幾種有效的近視防控措施，其中低濃度阿托品經過兩三年的觀察，對近視的進展有一定的保護作用

王寧利強調，要知道目前的科學研究最多持續三年，有的地方還有三年以上的觀測這種藥物目前正在接受美國食品藥品監督管理局的評估，現在被用作醫院制劑最好在醫生指導下使用

需要注意的是，兒童使用低濃度阿托品并非沒有副作用北京同仁醫院副院長，眼科主任魏文彬在2020年5月10日的發布會上也提到，低濃度阿托品滴眼液不是神藥，有的孩子會怕光，近距離看不清，點低濃度阿托品后會對阿托品產生過敏反應有的孩子點了0.01%阿托品滴眼液，不能有效控制近視進展

魏文彬說，防治近視不要只靠眼藥水，減少近距離用眼，注意用眼姿勢，增加戶外運動是防治近視最重要的途徑同時要及早去醫院做健康檢查，監測近視發展趨勢，及時干預