研發(fā)投入超億元京新藥業(yè)兩款新藥獲批臨床

日前，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱，JBPOS0101膠囊和JX7002注射液獲得國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，分別用于治療成人局灶性癲癇，高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

JBPOS0101通過結(jié)合代謝型谷氨酸受體減少神經(jīng)元放電，屬于同類首創(chuàng)世界范圍內(nèi)的市場(chǎng)上沒有具有相同目標(biāo)的藥物2021年8月，京新藥業(yè)與韓國(guó)Bio—Pharm Solutions株式會(huì)社簽訂許可，開發(fā)，商業(yè)化和供貨協(xié)議，引進(jìn)JBPOS0101項(xiàng)目，首付500萬美元，里程碑付款最高3500萬美元，以產(chǎn)品銷售總額為基礎(chǔ)進(jìn)行提成交易截至本公告披露日，京信藥業(yè)已對(duì)JBPOS0101項(xiàng)目投資約4000萬元

JX7002注射液作用于PCSK9靶點(diǎn)治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，屬于一類創(chuàng)新生物藥物2017年2月，京新藥業(yè)與英國(guó)Kymab公司簽署合作協(xié)議，由Kymab開發(fā)研究確定開發(fā)候選序列，京新藥業(yè)繼續(xù)后續(xù)上市前研究現(xiàn)已完成臨床前藥物和非臨床研究，并于2022年6月向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)臨床試驗(yàn)截至本公告披露日，京新藥業(yè)已在JX7002注射液項(xiàng)目中投入約7000萬元