造福千萬心律失?；颊摺晃晃麽t權威的二十年“中藥情”

盡管曹教授已經七十多歲了，但他仍然充滿活力。

1987年，曹克將去德國研究心臟病，然后獲得博士學位他并不懷念國外優越的生活和工作環境1995年回國，開始從事心律失常的臨床治療和研究如今是南京醫科大學內科國家重點學科帶頭人，南京醫科大學第一附屬醫院，江蘇省立醫院心內科和老年病科主任，江蘇省心血管臨床醫學中心主任還親自創辦了具有國際先進水平的江蘇省心血管介入中心，是享受國務院特殊津貼，國家衛健委有突出貢獻的中青年專家

作為一名權威的西醫專家，曹克回國后會研究沈宋養心膠囊這種通絡中藥，而且已經研究了近20年今天，讓我們走近曹教授，聽聽他用中藥通絡防治心律失常的研究故事

來自試試去六家醫院臨床研究療效非常震撼

作為運用現代醫學治療心律失常的權威專家，曹克會非常清楚國內外心律失常的用藥情況對于西藥來說，雖然種類繁多，對抗心律失常有一定療效，但其毒副作用非常大，嚴重影響患者的生活質量而且對于緩慢性心律失常，西醫領域還沒有找到有效的藥物面對這種困境，曹科將目光轉向中醫的通絡

2004年，一個偶然的機會，聽說中藥沈宋養心膠囊做過一些臨床研究，抗心律失常效果很好曹說，大約三個月后，他診治的一位60歲的女性冠心病患者，在支架植入半年后，心絞痛再次發作開胸搭橋手術后，患者不再心絞痛，但睡不好，心慌室性早搏明顯增多，西醫用于治療早搏的藥物均無滿意效果這時，他和科里的其他同事想起了沈宋養心膠囊

他們認為:你為什么不試一試這個試驗出乎曹團隊的意料，而且效果非常好服用此藥前，患者24小時動態心電圖早搏次數為12000次以上吃了這個藥一個月后，通過24小時動態心電圖復查，早搏減少了95%以上，除了她感覺好點了

自該病例以來，曹和團隊的其他同事一直在探索養心膠囊對其他患者的早搏是否有更好的治療效果于是他們開始設計并進行臨床研究一年時間，他們完成了上千例患者的臨床研究，結果顯示總有效率為67%

從病例到他們醫院的臨床研究，雖然效果很好，但是說明不了更多的問題為了擴大觀察和研究的范圍，他們選擇了江蘇省的六家醫院，包括中醫院和西院結果再次表明，沈宋養心膠囊具有達到甚至超過西藥的抗心律失常作用

這對曹克會是一個很大的震撼從此，他開始了近20年的沈宋養心更高層次的臨床研究直到現在，研究還沒有停止

用黃金標準循證醫學檢驗沈宋養心的有效性和安全性。

基于上述研究，同時為了解決西醫治療心律失常的困境，為患者尋找更安全有效的藥物，2006年，曹及其團隊開始為養心膠囊醞釀更大規模的，被世界醫學界譽為檢驗藥物的療效和安全性，黃金循證醫學研究。

循證醫學就是循證醫學，是最近幾年來國際上興起的最權威的藥品的有效性和安全性，評價方法由于其大規模，多中心，隨機，雙盲性，提供的用藥依據是最科學可靠的循證醫學研究需要大量規范嚴格的臨床研究數據來支撐，需要大量高水平的醫院參與雖然我國的中成藥品種很多，但當時很少開展循證醫學研究

曹說，那時，循證醫學在中國剛剛起步由于參與研究的單位和人員眾多，以及實驗項目多，時間跨度長，研究成本很高此外，循證醫學的研究風險也很高，實驗結果也不錯一切都很好一旦實驗結果不盡如人意，實驗藥物就可能面臨失去市場的風險雖然有這么多風險，但曹團隊非?？春灭B心膠囊的循證醫學研究前景作為牽頭單位，他們設計了研究方案，選擇了全國36家三級甲等醫院開展研究

從2006年到2008年，開始了腎陽虛膠囊的循證醫學研究全國有36家大型三甲醫院，500多名醫學專家參與研究僅這項研究就投入了2000多萬元曹教授回憶說

曹教授表示，沈宋養心膠囊的循證醫學研究能夠順利開展，與以嶺藥業R&D團隊的自信，勇氣和遠見卓識密切相關參養心膠囊是以嶺藥業自主研發的專利品種之一運用絡病理論探討心律失常的治療，是沈宋養心膠囊的首創，是一項理論創新當時國內很多研究所的大量臨床和實驗研究已經證明了該藥的確切療效此外，該藥物是科技部創新基金資助項目，國家高新技術產品和國家重點新產品，并獲得了中國中藥學會科學技術一等獎如果沈宋養心膠囊的循證醫學研究成功，不僅對中成藥的研究起到示范作用，而且向國內外醫學界表明，中成藥完全可以接受主流醫學研究方法的評價，對中醫藥的現代化和國際化具有重要意義

參養心膠囊獲得了循證醫學研究的確切證據。

參養心膠囊的臨床循證醫學研究旨在評價其治療室性早搏，緩慢性心律失常和陣發性房顫的療效和安全性，為臨床用藥提供有力依據。

這是國內第一個最高水平的中藥抗心律失常作用的循證醫學研究，壓力很大曹教授對說南京醫科大學第一附屬醫院，首都醫科大學朝陽醫院，中國醫學科學院阜外心血管病醫院，天津中醫藥大學第一附屬醫院作為小組組長，也感到責任重大

為了科學，嚴謹，合理地設計研究方案，他們先后在北京，上海，哈爾濱，江蘇等地組織了四次研討會，聽取專家建議復旦大學附屬中山醫院葛均波教授，浙江大學第二附屬醫院王闖建安，中南大學湘雅醫院楊天倫主任對方案進行了具體指導，中華醫學會心電生理與起搏分會主持了總體研究

為了保證研究結果的公正性，他們特意邀請了統計專家參與，數據由第三方進行統計處理。

日前，中華醫學會心電與起搏學分會在杭州召開會議，正式發布參松養心膠囊抗心律失常的循證醫學研究成果參松養心膠囊治療器質性室性早搏的有效率為65.8%，與慢節律時的50.7%有顯著差異無論是冠心病合并室性早搏，還是高血壓左心室肥厚合并室性早搏，均顯示出良好的療效治療非器質性室性早搏的有效率為74.2%，明顯優于安慰劑對照組陣發性房顫的治療等同于普羅帕酮緩慢性心律失常的治療是有效的天津中醫藥大學第一，二附屬醫院收治緩慢性心律失常患者，患者平均心率由54.2次/分鐘上升至60.9次/分鐘

參養心膠囊在心律失常綜合調節方面的優勢在于，對快，慢型心律失常均有較好的治療效果，尤其是對慢型心律失常，可以說填補了藥物治療的空白未發現心臟不良反應曹教授想起當年的研究，仍然感慨萬千

隨后，參養心膠囊在心律失常治療中的應用研究:2009年獲國家科技進步二等獎。

曹教授作為主要完成者之一獲得國家科技進步一等獎。

2015年9月，在北京國家會議中心召開的第15屆世界心律失常大會上，曹教授宣布了一個好消息，由他主持，參養心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏的隨機雙盲安慰劑對照多中心臨床研究:相關論文發表在國際權威期刊《補充與替代醫學》上。

本研究結果證實，通絡藥沈宋養心膠囊能安全有效地改善室性早搏，同時能提高竇性心率從而為國內外竇性心動過緩和室性早搏患者篩選出療效確切，安全性較高的治療藥物，填補了國內外治療快慢型心律失常藥物的空白，使通絡中藥再次成為國際醫學界的熱點和焦點

有志者事竟成2020年1月，，將沈宋養心膠囊作為心律失常應用研究的重要組成部分，中醫脈絡理論的構建及其對微血管病防治的指導意義:項目，獲得2019年生命科學領域唯一的國家科技進步一等獎

作為這個項目的主要完成人之一，曹科會對獲獎感到非常興奮他說，像他們這樣完全西化的醫生，如此執著于開展中醫臨床研究，通過現代方法，得到循證醫學研究的確切證據，讓更多人相信中醫獲得一等獎是國家對中醫的肯定，對中醫理論的發展和中醫的發展都起到了非常重要的推動作用

正是由于大量的循證醫學研究和國家科技進步一等獎的認可，沈宋養心膠囊被列入國家衛健委和中華醫學會發布的多項權威指南，如《心房顫動:當前認識與治療建議——2018年》，《中國室性心律失常專家共識——2016年》，《心律失常合理用藥指南》，《2020年中國室性心律失常專家共識》等其中，《2020年中國室性心律失常專家共識》指出，沈宋養心膠囊可用于無器質性心臟病或器質性心臟病的癥狀性室性早搏患者推薦等級為IIa，證據等級由B升級為a

曹蔣珂指出:我們投入精力制定指南和專家共識，循證醫學證據無疑非常重要參養心膠囊已有大量臨床研究數據，其對心律失常的療效已得到廣泛認可