被認為是20世紀最杰出CEO的杰克·韋爾奇曾說過:如果你想讓車再快十公里,只需加一加油門,如果讓車速提高一倍,就要換軌道了。

在創新及出海大浪潮下,科興制藥作為重組蛋白藥物領軍企業,腳踩油門的同時,也正努力拓寬新的增長軌道。
不過,這已經不是科興制藥當前的主要看點了根據2021年財報,伴隨著戰略前進步入深水區,科興制藥增長引擎正在悄然轉換
是時候關注未來了。從時間順序來看,科興制藥未來的焦點,將集中在以下3個方面:
1,出海航母駛向何方。。
2,新冠口服藥何時上市。
3,新產業能帶來多少增量。
一,商業化渠道變現加速,出海航母開始起航
過去一年,科興制藥讓人刮目相看。
現如今,幾乎所有藥企都希望出海尋找更廣闊的市場,但真正擁有出海能力的藥企,鳳毛麟角而科興制藥基于對國內外醫藥環境的研判,以及公司20多年來海外商業化成功經歷,積累的海外商業化實踐,資源,臨床注冊等經驗,其將海外商業化平臺打造作為重點戰略之一
在藥企出海需求強烈的背景下,科興制藥海外商業化能力的鋒芒開始顯露根據財報,2021年,是科興制藥海外商業化戰略快速推進的一年,公司正在快速搭建海外商業化抗腫瘤,自身免疫等重點領域的產品組合
2021年4月以來,公司先后引進白蛋白紫杉醇,首個國產英夫利西單抗類似藥,貝伐珠單抗等多個重磅品類,不僅豐富了其在抗腫瘤,自身免疫等重點領域的產品實力,未來的增長空間也就此打開。
腫瘤領域,白蛋白紫杉醇和貝伐珠單抗是兩張王牌。
白蛋白紫杉醇作為一種廣譜的抗腫瘤化療藥物,2021年銷售額近12億美元科興制藥擁有海昶生物白蛋白紫杉醇仿制藥HC007除美國之外的全球權益,目前公司已經向歐洲,國內遞交上市申請
白蛋白紫杉醇的全球核心市場盡是藍海:目前,歐洲僅有一款仿制藥獲批上市,日本專利2023年才到期,競爭格局良好擁有先發優勢,以及成熟商業化渠道的科興制藥,無疑有機會拿下更多市場份額
布局國際競爭力大品種,打入全球市場海闊天空白蛋白紫杉醇如此,貝伐珠單抗也是這樣
雖然歐美市場競爭激烈,但亞非拉國家正如10年前的國內一樣,還是生物藥荒漠科興制藥獲得了貝伐珠單抗亞非拉國家的商業化權益,有機會憑借其商業化能力發起降維打擊
更重要的是,貝伐珠單抗不僅有單藥價值,聯合用藥的探索空間更加廣闊搭建聯用矩陣,實現貝伐珠單抗商業價值最大化,這也是科興制藥的未來方向
作為國內抗病毒領域的領軍企業,科興制藥在腫瘤領域布局持續深入的同時,自身免疫疾病市場布局也沒有落下。
目前,公司繼拿下英夫利昔單抗除中國大陸,日本,歐洲,北美洲外的所有國家和地區獨家商業化許可后, 于2022年3月30日又將中國大陸市場獨家推廣服務權益收入囊中,英夫利西單抗有可能成為干擾素之后科興制藥的又一個增長爆點。
自身免疫疾病用藥時間長,患者基數大,是腫瘤之外的另一超級醫藥市場英夫利昔單抗針對TNF—α通路,囊括類風濕性關節炎等多個大適應癥,市場前景值得期待
比如,英夫利昔單抗在亞非拉市場的增長邏輯與貝伐珠單抗類似。目前,國內僅有1款人促紅素36000IU上市,該規格產品市場前景廣闊。目前,公司已在7個相關國家遞交上市申請,32個國家也在快速跟進之中,
國內市場方興未艾,最近幾年來TNF—α抑制劑市場滲透率持續提升科興制藥引進的英夫利昔單抗,是國內首仿,擁有先發優勢,并且,公司在國內的營銷能力已被充分證明,產品推廣大概率可以穩步前進
根據財報,2021年公司國內商業化渠道建設順利截至2021年末,公司營銷終端覆蓋各等級醫院,基層醫療機構,藥店等近2萬家,與2020年末相比增加近3000家
實際上,白蛋白紫杉醇,貝伐珠單抗,英夫利昔單抗還只是科興制藥海外商業化平臺戰略價值落地的前菜,后浪可能會更加澎湃。
此前,科興制藥曾在調研會上表示,將充分整合海外商業化優勢資源,搭建一個出海平臺,成為國內優質藥品出海的航母伴隨著更多重磅產品的落地,將帶領公司駛入更寬廣的海域
二,新冠口服藥,穩居國內第一梯隊
出海平臺之外,科興制藥的另一增長引擎,新冠口服藥SHEN26早已引起全市場關注。
新冠的盡頭是口服藥,這也是國內諸多藥企聚集火力的焦點全球范圍內獲批的產品也僅有3款,國內更是稀缺
新冠口服藥競爭格局未定而在這場速度與激情的競賽中,科興制藥穩居第一梯隊目前,科興制藥的SHEN26是第二個發表論文披露臨床前數據的新冠口服藥
公司也在年報中披露SHEN26的最新進展:臨床前工作,除部分毒理數據報告還未完成,其余工作基本結束。
換句話說,SHEN26臨床工作即將開啟考慮到當前國內防疫形勢,新冠口服藥的開發是重中之重這也意味著,SHEN26從申請臨床批文,到后續臨床的推進,全面提速
雖然創新藥研發九死一生,但卻不用過于擔心SHEN26的生死畢竟,SHEN26機制明確,成功概率較高
新冠藥物研發路線目前主要有3種,中和抗體,3CL,RdRp,從競爭格局來看,中和抗體面對變異株,效果差強人意,3CL入局者眾多,國內正在研發新冠藥物的企業也多集中在3CL,競爭賽道擁擠,而RdRp方向國內目前也只有2—3家,除了君實生物的VV116,科興制藥的SHEN26也同樣值得期待。
作為一款新型冠狀病毒聚合酶抑制劑 ,SHEN26的機制與瑞德西韋類似,都是通過母體核苷GS—441524,作用于病毒聚合酶,來抑制病毒復制SHEN26雖是基于GS—441524得到的衍生物,但萬變不離其宗,母體結構不能變,這是決定性的要素,也是SHEN26研制成功的基礎
瑞德西韋能顯著抑制病毒細胞復制,已獲得FDA緊急使用授權并且,4月1日,美國國立衛生研究院更新的新冠治療指南中指出:輕癥患者,優先推薦使用輝瑞新冠口服藥Paxlovid和瑞德西韋,然后才是禮來的中和抗體COV—1404以及默沙東特效藥Molnupiravir
SHEN26則展現出青出于藍而勝于藍的潛力根據發表在期刊網站biorxiv上的論文《The adenosine analogue prodrug ATV006 is orally bioavailable and has potent preclinical efficacy against SARS—CoV—2 and its variants》,SHEN26臨床前數據亮眼,抗病毒活性是母體核苷GS—441524的2.74倍
在小鼠體內,SHEN26也展現了較強的抗病毒效果,且還具有廣譜性質,針對變種毒株也非常有效種種跡象,都在說明SHEN26將擁有極強的戰斗力一旦上市,商業化表現值得期待
實際上,作為一款抗病毒藥物,SHEN26的想象空間早已不局限于新冠君實生物的同類產品,在RSV領域已經有臨床前數據證明潛在效果
一款藥物的開發,是長期,持續的事情干擾素應用數十年,依然有新適應癥可挖而在抗病毒領域,SHEN26也有更多延伸的可能這也是SHEN26未來的持續看點
三,孵化新產業,下一個大招
低競爭的大市場,是內卷時代最理想的賽道新產業孵化不易,但科興制藥已經有所布局
日前,科興制藥宣布成立子公司深圳科興動保生物科技有限公司,進軍動物疫苗市場。
盡管不及創新藥出海及新冠口服藥更具話題度,但動物疫苗的潛力同樣不可小覷。
對于科興制藥而言,入局動物疫苗研發,不僅可以直接分享已超百億的經濟動物疫苗市場,更能擁抱正在爆發的寵物疫苗市場。
在寵物經濟持續向上的今天,國內寵物疫苗市場規模已近70億元,另據開源證券測算,寵物疫苗潛在市場空間超百億。
更重要的是,這是一個藍海市場,不存在內卷一說。
目前國內的寵物疫苗消費以進口品牌為主,國內寵物疫苗90%以上的市場,被英特威,碩騰公司等國際大廠把持而伴隨著國內企業在技術層面的追趕,在其他賽道上演過的國產替代劇情,未來也將在這一領域火熱上演這是屬于科興制藥的大機會
那么,科興制藥又憑什么來攻破國產替代的堡壘。
一靠技術科興制藥選擇聯合符軍,馬靜云兩位專家教授,進行動物疫苗研發和工藝技術革新
其中,符軍教授擁有疫苗開發的底層技術作為基因工程資深專家,符軍有著豐富的研究經歷及專利技術,在海外也發表過多篇相關研究的文章
在動物疫苗的研發中,符軍教授將提供新型病毒載體的構建提供關鍵技術支撐,從技術領域對國內其它玩家形成降維打擊。同時,公司也在積極推進人生長激素,長效生長激素等研發,有望在安全性,成本控制等方面實現突破。
二靠經驗馬靜云教授有著豐富的疫苗研發技術經驗她與國內外的多家龍頭企業都有過合作項目這將給科興制藥動物疫苗的研發,帶來極大的幫助
三靠底蘊作為重組蛋白藥物的領軍企業,科興制藥擁有領先的工藝優勢和豐富的行業經驗,可以根據市場的實際需求,更好地將基礎理論成果進行產業化應用
動物疫苗有前置壁壘,競爭格局相對緩和,頭部公司將充分享受國產替代的紅利。鄧學勤告訴記者,人促紅素注射液10000IU,人促紅素注射液36000IU已分別完成所有受試者入組,發補資料提交,兩個規格均可用于治療非骨髓惡性腫瘤應用化療引起的貧血。
而動物疫苗作為科興制藥對新產業的布局,才僅僅是個開始相信接下來科興制藥還會開拓多個新賽道,比如生物技術在大健康領域的應用,也將市場的期待值拉滿全速前進的科興制藥,未來可期
四,總結
如何在內卷的國內市場打開局面,如何在藍海市場率先突圍過去一年,科興制藥已經告訴我們答案
從海外商業化戰略的落地推進,到入局新冠口服藥,動物疫苗領域,充分體現了科興制藥的戰略格局與戰術務實而其對研發的重視,也讓我們見識到一家生物藥企在戰略層面的定力
2021年,科興制藥研發投入持續增加,研發支出達1.23億元,同比增長104.54%關于研發,科興制藥表示,將聚焦生物藥主航道,短期主要圍繞重組蛋白藥物在新的劑型進行深度開發,同時利用生物技術平臺,探索更多可能
以上不難看出,在發展的關鍵時期,科興制藥依舊保持著足夠的戰略定力與執行力,一步一個腳印,既清晰又有分量。
伴隨著各增長引擎的相繼啟動,科興制藥大廈的基石,也將越來越寬廣厚實。
。聲明:本網轉發此文章,旨在為讀者提供更多信息資訊,所涉內容不構成投資、消費建議。文章事實如有疑問,請與有關方核實,文章觀點非本網觀點,僅供讀者參考。

